3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產(chǎn)制造信息 7.臨床評(píng)價(jià)資料 8.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 9.產(chǎn)品技術(shù)要求 10.產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告 11.說明書和標(biāo)簽樣稿 12.符合性聲明

II類醫(yī)療器械殼聚糖凝膠和卡波姆凝膠（用于婦科方面） 全套申報(bào)資料

二類醫(yī)療器械注冊(cè)要求 3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產(chǎn)制造信息 7.臨床評(píng)價(jià)資料 8.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 9.產(chǎn)品技術(shù)要求 10.產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告 11.說明書和標(biāo)簽樣稿 12.符合性聲明

產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明

現(xiàn)在市場(chǎng)上硫酸氨基葡萄糖鉀鹽和鈉鹽基本上全是鹽酸氨基葡萄糖和硫酸鉀（硫酸鈉）的混合物，如果采用別的方法制得具有分子結(jié)構(gòu)的這一類復(fù)鹽，另外就是復(fù)鹽和機(jī)械混合物如何區(qū)別和鑒別？如何做到結(jié)構(gòu)確認(rèn)？