limeng001 2024-07-30 13:54 IP:鄭州
結構組成:產品由基質、基襯、離型紙組成。基質由醫(yī)用壓敏膠和遠紅外陶瓷粉組成。適用范圍:適用于急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小葉增生、乳腺導管增生引起的乳房腫塊及乳房疼痛的輔助治療。要求:1.文獻中涉及的對比產品結構組成與上述結構組成應基本一致,臨床文獻中的適應癥應與對比產品的適用范圍以及上述適用范圍一一相對應。2.應包含文獻中涉及的對比產品的說明書/技術要求。要求時間:請在2024年8月2日之前交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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LL080808 2023-06-19 17:26 IP:南京
項目合作-產品注冊詳細描述:標題:二類體外診斷試劑檢測試劑盒(心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白聯(lián)合檢測試劑盒(量子點熒光免疫法))全套注冊資料模板(二類醫(yī)療器械)注冊人制度下委托生產 價格預算:200-500 詳細要求: 1、要完整的申報材料。監(jiān)管信息 綜述資料 非臨床資料 臨床評價資料 產品說明書和標簽樣稿 質量管理文件注冊人制度下體系文件(可以不包含營業(yè)執(zhí)照,公司名稱業(yè)可以刪除) 2、方法學可以不同 3、如果沒有相同項目,業(yè)可以接受6840IVD-Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 要求時間:請在2023年06月21日之前   [更多]
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fjqcyyyxgs 2019-06-13 10:41 IP:南平
福建中藥飲片廠整體轉讓   [更多]
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zhjryy 2021-04-21 15:38 IP:珠海
十一味黃精顆粒為民族用藥,全國獨家品種,OTC 處方雙跨品種  且尚未在國內市場正式銷售過,無參照,可自主定價,市場空間巨大。 復方羅布麻顆粒  國家醫(yī)保乙類,主要用于高血壓、神經衰弱引起的頭暈,心悸,失眠等癥。生產廠家僅為七家,在治療高血壓和神經衰弱等疾病方面的具有一定的市場空間。 氧氟沙星顆粒   具有新藥證書,全國僅2個批準文號 各個批文信息詳見附件   [更多]
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bjy2022 2020-06-19 17:38 IP:福州
1.綜述資料:包含概述、產品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產品或前代產品的情況(如有)、其他需說明的內容; 2.研究資料:包含產品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動物研究、軟件研究等其他; 3.生產制造信息:包含無源產品生產過程信息描述,產品生產加工工藝,注明關鍵工藝和特殊工藝,并說明其過程控制點。明確生產過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(如殘留單體、小分子殘留物等)的控制情況 4.臨床評價資料 5.產品風險風險資料 6.產品技術要求 7.說明書和標簽樣稿   [更多]
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yanxiyanxi 2022-03-16 16:44 IP:蚌埠
包含藥學質量體系全套文件目錄、具體的文件應包含:標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術規(guī)程文件、記錄類文件文件等,提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設備3Q管理文件、計算機化系統(tǒng)權限、驗證管理文件、標準物質化學試劑管理、衛(wèi)生管理文件等,要含有SMP、SOP模板    [更多]
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啦啦啦阿祖看 2020-08-29 11:40 IP:龍巖
急需液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請資料 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 生產制造信息 符合性聲明   [更多]
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大腦袋123 2021-07-13 13:34 IP:哈爾濱
滿足《藥物警戒質量管理規(guī)范》的公告(2021年 第65號)要求   [更多]
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bokeo 2022-03-17 19:14 IP:鄭州
求購心臟支架產品技術要求及檢驗報告一份,最好word   [更多]
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gosnaly 2023-08-09 10:38 IP:濟南
需要注射用甲磺酸萘莫司他的質量信息YBH03532020   [更多]
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