guijiang 2024-06-26 10:05 IP：玉林
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需求中藥說明書安全事項修訂申報模板就是各個板塊 的注冊申報資料模板    [更多]
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F_這個不二熊 2023-06-05 13:10 IP：未知
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優(yōu)：NGS類的檢測服務(wù)產(chǎn)品的全套材料；從產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)、到上市所有文件   [更多]
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小螞蚱的春天 2022-08-11 10:33 IP：滁州
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求購二類醫(yī)療器械口腔矯治器申報資料模板完整版新舊注冊資料均可   [更多]
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小小清風(fēng)少俠 2020-11-11 16:46 IP：南昌
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人體潤滑劑二類醫(yī)療器械的注冊資料，體系資料   [更多]
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本唯笑一笑 2023-06-08 18:22 IP：南京
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最好是已經(jīng)申請成功的產(chǎn)品；申請產(chǎn)品不豁免臨床；按照整理文獻(xiàn)的路徑，不是同類產(chǎn)品的臨床試驗數(shù)據(jù)路徑。搜集文獻(xiàn)最好2篇以上的。產(chǎn)品是有源產(chǎn)品，不要無源的。灸療儀或半導(dǎo)體激光治療儀或類似產(chǎn)品。頁數(shù)不少于10頁（文獻(xiàn)內(nèi)容除外）   [更多]
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cnhellfire 2015-09-10 17:41 IP：北京
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標(biāo)題：重金求購標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療器械YZB/國0749-2014《一次性使用高壓造影注射器及附件》 詳細(xì)要求： 需求名稱：標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療器械YZB/國0749-2014《一次性使用高壓造影注射器及附件》 具體要求：求購 要求時間：請在2015年9月14日 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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旺旺GOGO 2024-07-25 10:17 IP：成都
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具體要求：1.產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明   [更多]
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初學(xué)者666 2022-12-01 17:57 IP：廣州
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1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請表1.3術(shù)語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7申報產(chǎn)品符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的清單2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評價資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評價資料4.3其他資料5.產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿5.1章節(jié)目錄5.2產(chǎn)品說明書5.3標(biāo)簽樣稿5.4其他資料6.質(zhì)量管理體系文件6.1綜述6.2章節(jié)目錄6.3生產(chǎn)制造信息6.4質(zhì)量管理體系程序6.5管理職責(zé)程序6.6資源管理程序6.7產(chǎn)品實現(xiàn)程序6.8質(zhì)量管理體系的測量、分析和改進(jìn)程序6.9其他質(zhì)量體系程序信息6.10質(zhì)量管理體系核查文件   [更多]
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累世白身123 2023-10-20 15:07 IP：未知
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參比制劑或已經(jīng)通過一致性評價的產(chǎn)品工藝信息表   [更多]
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zgd7510252261221 2020-08-27 11:23 IP：重慶
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重組蛋白發(fā)酵、純化、檢測全套SOP資料   [更多]
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