xuwenli0901 2022-04-13 09:18 IP:蘇州
申辦方外包CRO開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)。需要成套SOP文件,包含臨床試驗(yàn)全流程。所需內(nèi)容的關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對(duì)CRO、機(jī)構(gòu)的跟進(jìn)與監(jiān)督的SOP。   [更多]
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13925530091ph460 2022-04-15 08:29 IP:未知
此次懸賞資金用于評(píng)估您提供的文件質(zhì)量:文件清單+文件管理規(guī)程(包括文件編碼)+實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程+項(xiàng)目管理規(guī)程,要求適用于生物藥CDMO公司;合適后我們可進(jìn)一步溝通整套質(zhì)量管理文件體系。非誠(chéng)勿擾,謝謝。   [更多]
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sukikiy0 2022-04-25 15:17 IP:天津
lskingzctx 2022-04-06 16:00 IP:成都
具體包括:設(shè)備驗(yàn)證方案、報(bào)告(乳化設(shè)備、灌裝設(shè)備、封口設(shè)備等)工藝驗(yàn)證方案、報(bào)告特殊確認(rèn)方案、報(bào)告(滅菌/其他)(若沒(méi)有該工藝也可以不需要特殊確認(rèn)的資料)PS:若資料優(yōu)質(zhì)可適當(dāng)加價(jià),謝謝!   [更多]
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lskingzctx 2022-04-13 16:14 IP:成都
目前在做卡波姆的婦科抑菌凝膠,但是在加入消毒劑的時(shí)候發(fā)現(xiàn)陽(yáng)離子消毒劑(醋酸氯己定、PHMG、PHMB等)會(huì)與卡波姆發(fā)生反應(yīng),但是我看市面上還是有卡波姆和醋酸氯己定的凝膠,所以想咨詢下 怎么解決共存問(wèn)題,目前試過(guò)用環(huán)糊精包裹但是效果不明顯,求教解決辦法或者配方,謝謝。   [更多]
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Harley99 2022-03-09 11:22 IP:北京
需要抗體類生物制品藥物的生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告1份包括:關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA)工序和主要過(guò)程控制點(diǎn)FMEA(失效模式與影響分析)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估   [更多]
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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP:東莞
主要是CDE原料藥申報(bào)資料各部分詳細(xì)編寫,以區(qū)分FDA申報(bào),比如起始物料,中間體,成品分析方法開(kāi)發(fā)也按CDE最新提交要求的申報(bào)資料模版需列入到相應(yīng)部分,而FDA則不需;比如與原研制劑雜質(zhì),晶型對(duì)比CDE單獨(dú)原料藥申報(bào),而FDA則不需等等,諸如此類的,最好是CDE最新審批通過(guò)后的原料藥單獨(dú)申報(bào)資料模版,體現(xiàn)各部分框架編寫思路,涵蓋全面的申報(bào)信息編寫,符合CDE當(dāng)前申報(bào)   [更多]
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zhangyangoil 2022-02-21 14:38 IP:武漢
苯磺順阿曲庫(kù)銨(cisatracurium besylate)是最新一代肌松劑,廣泛應(yīng)用于氣管 插管、肝腎功能障礙、心血管手術(shù)等領(lǐng)域。苯磺酸阿曲庫(kù)銨有4個(gè)手性中心,10個(gè)同分異構(gòu)體,分子中含有4個(gè)手性中心,其中2個(gè)為手性碳,2個(gè)為手性氮,順苯磺阿曲庫(kù)銨為1R,1'R,2R,2'R異構(gòu)體。我方需求順苯磺阿曲庫(kù)銨大生產(chǎn)合成工藝,要求整個(gè)工藝有較好的選擇性,反應(yīng)的收率和產(chǎn)品的純度較高。金額可以聯(lián)系后溝通   [更多]
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gfong310 2022-03-29 18:52 IP:XX
急求2頁(yè)的中國(guó)藥典2020 年版英文版1145-1146頁(yè), 鹽酸多西環(huán)素.   [更多]
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