chenhong 2017-07-31 15:17 IP:重慶
檢索目的: 求助CAS:135042-17-0的下游產(chǎn)品 檢索方式: SciFinder 化合物CA登記號(CAS): 135042-17-0 以CAS:135042-17-0為原料的反應(yīng)方程式即可   [更多]
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雨真不小5576 2022-01-17 16:46 IP:聊城
我需要整套文件,就是一個API公司研發(fā)部門的管理文件(廣義的文件),至少包含:1、SMP標(biāo)準(zhǔn)管理類; 2、SOP 3、STP標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程 4、空白記錄表單 5、標(biāo)識憑證 6、實驗記錄本 7、臺帳 8、日志模版 9、實驗報告(工藝開發(fā)、小試、中試等)、試驗方案 10、分析方法的驗證方案與驗證報告   [更多]
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gudinghua 2018-10-10 14:26 IP:北京
解決不了凍干后的析出問題,請求解決方案   [更多]
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zhuyinlong89 2023-12-14 10:46 IP:杭州
公司研發(fā)項目都是委外,主要是關(guān)于化學(xué)原料藥+制劑的全套質(zhì)量體系。   [更多]
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myf_rick134 2021-03-18 16:26 IP:西安
最新藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件,包括組織機(jī)構(gòu)和管理職責(zé),人員培訓(xùn)管理;物料系統(tǒng)管理,設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理;實驗室控制系統(tǒng)管理,包括樣品管理、檢驗數(shù)據(jù)管理和記錄、等;質(zhì)量系統(tǒng),工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等;文件及記錄的管理;供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計等; 合成工藝交接方案、合成工藝交接報告、質(zhì)量研究文獻(xiàn)綜述、質(zhì)量研究預(yù)實驗方案、質(zhì)量研究預(yù)實驗報告、對照品及雜質(zhì)標(biāo)定、制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說明、原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說明、雜質(zhì)追蹤方案、雜質(zhì)追蹤報告、原料藥穩(wěn)定性研究方案、原料藥穩(wěn)定性研究報、制劑穩(wěn)定性研究方案、制劑穩(wěn)定性研究報告等文件   [更多]
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lufengqi 2023-02-13 13:43 IP:安慶
用于學(xué)術(shù)研究和學(xué)習(xí)使用。   [更多]
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SHIJUN123 2017-08-21 11:33 IP:重慶
檢索目的: 查詢化合物合成路線(方法)及可能存在的雜質(zhì) 檢索方式: SciFinder 化合物CA登記號(CAS): 110-53-2 檢索的年限: 1990-2017   [更多]
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俊少8Boy 2022-08-05 09:01 IP:XX
求購仿制藥(緩控釋片)CTD的藥學(xué)申報資料一份,可把重要數(shù)據(jù)刪除。(最好企業(yè)版的模板,網(wǎng)上的模板其實都不太符合要求的,有些老師說過,思路有點亂)   [更多]
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yipcp 2024-06-21 10:39 IP:未知
求購一份口服固體/液體制劑藥物研發(fā)流程管理文件,word可編輯的最新版   [更多]
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stz1860@163.com 2016-02-01 11:06 IP:連云港
連云港杰瑞藥業(yè)有限公司是專業(yè)從事原料藥及中間體、抗腫瘤凍干粉針劑及片劑、膠囊劑的生產(chǎn)企業(yè)。公司現(xiàn)有兩個廠區(qū):宋跳產(chǎn)業(yè)區(qū)和大浦原料藥生產(chǎn)基地。宋跳產(chǎn)業(yè)區(qū)以抗腫瘤的原料藥及中間體、凍干粉針劑及片劑、膠囊劑的生產(chǎn)為主,擁有2條凍干粉針劑生產(chǎn)線、1條口服固體制劑生產(chǎn)線、3條原料藥及中間體合成生產(chǎn)線、2條原料藥精干包生產(chǎn)線,其中1條凍干粉針劑生產(chǎn)線于2012年年底通過了新版GMP認(rèn)證;大浦原料藥生產(chǎn)基地以非抗腫瘤及抗腫瘤的原料藥及中間體生產(chǎn)為主,擁有5條原料藥及中間體合成生產(chǎn)線、2條精干包生產(chǎn)線,其中有1條原料藥及中間體合成生產(chǎn)線及1條精干包生產(chǎn)線于2014年3月份通過了美國FDA認(rèn)證。 ·公司擁有國際、國內(nèi)一流的生產(chǎn)設(shè)備與檢驗儀器,常年承接非抗腫瘤及抗腫瘤的原料藥及中間體、抗腫瘤凍干粉針劑及片劑、膠囊劑的小試、中試、委托生產(chǎn)等加工業(yè)務(wù),并全程提供技術(shù)支持,歡迎有需求的企業(yè)長期合作。 ·聯(lián)系方式:0518-85152685 13861424065(李女士) 18912164480(沈先生)   [更多]
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