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㕝

一汪清泉 2020-03-12 08:46 IP：上海

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需要一整套CRO臨床試驗質(zhì)量管理體系文件

臨床試驗整個文件質(zhì)量體系，包括運營、質(zhì)控、醫(yī)學、數(shù)統(tǒng)、警戒等，最好是大型藥企或知名CRO的，質(zhì)量夠好可追加獎勵。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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CQ13652328089 2020-03-17 10:55 IP：深圳

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三類醫(yī)療器械公司新增一類醫(yī)用冷敷貼備案，需求全套一類備案申請資料

如題：本公司需要一類醫(yī)療器械“醫(yī)用冷敷貼”全套備案申請資料，請專業(yè)人士與我聯(lián)系，謝謝！ [更多]

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在跑的風 2020-03-18 16:05 IP：龍巖

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求購磷酸奧司他韋膠囊信息

磷酸奧司他韋膠囊標準號：JX20000198 標準號：YBH10932004 最好能提供費用發(fā)票 [更多]

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jhl680205 2020-03-20 23:07 IP：北京

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二類醫(yī)療器械無菌液體敷料產(chǎn)品的質(zhì)量體系全套文件（特別要包含生產(chǎn)設備、工藝用水、工藝用氣、空氣凈化系統(tǒng)的驗證文件和產(chǎn)品工藝驗證）

機構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊和程序文件，人員培訓管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件；廠房與設施：工藝用氣管理文件及驗證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件；設備：生產(chǎn)設備驗證文件，生產(chǎn)設備清潔驗證文件，生產(chǎn)設備操作規(guī)程，檢驗設備操作規(guī)程；設計開發(fā)：相關文件生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場管理文件，滅菌工藝驗證文件，批號管理文件；質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗規(guī)程，原材料檢驗規(guī)程，外包材檢驗規(guī)程，留樣管理文件等 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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huangsihang 2020-03-20 22:07 IP：東莞

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一類醫(yī)療器械液體敷料的備案資料

包括產(chǎn)品和生產(chǎn)備案全套資料 [更多]

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