luyunule 2022-07-20 15:18 IP：青島
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包括但不限于試驗條件、檢測方法、評價標準及方法、樣本數(shù)量和來源等   [更多]
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君子坦蕩蕩2012 2022-08-02 15:28 IP：北京
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lskingzctx 2022-08-03 10:16 IP：成都
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二類婦科凝膠（非無菌）加速試驗方案報告   [更多]
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lskingzctx 2022-07-14 09:46 IP：成都
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   本人自己寫了一套資料，不過之前沒有做過這類產(chǎn)品所以想比較一下，希望有料的朋友可以交流交流。（主要這類產(chǎn)品既屬于消毒又屬于器械所以我怕有不恰當?shù)模?   [更多]
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likezwh 2022-07-22 14:29 IP：珠海
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方案（資料）應包括以下內(nèi)容：適用于改良劑型新藥（化藥、生物藥等）如何項目、評估項目，最好以表格形式展現(xiàn)，各項評估指標最好能數(shù)字化，或有依據(jù)。方案（資料）需在6年內(nèi)應用于5個項目以上立項，具體立項內(nèi)容可刪。最好是word文檔   [更多]
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mahui568912 2022-08-04 09:20 IP：杭州
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注冊標準或藥典標準草案   [更多]
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zhaoyming980824 2022-08-13 16:21 IP：北京
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注冊資料模板：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風險分析資料 6、產(chǎn)品檢驗報告樣 7、產(chǎn)品技術要求 8、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 9、符合性聲明二、技術開發(fā)資料及設備驗證資料。生產(chǎn)設備及檢驗設備，生產(chǎn)工藝規(guī)程，原材料、成品、半成品檢驗規(guī)程。材料齊全可加價。   [更多]
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lxw1987 2022-07-11 11:43 IP：成都
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需要一份卡非佐米原料藥質(zhì)量標準或原研制劑公司配套的原料藥質(zhì)量標準。   [更多]
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tiantian12138 2022-08-11 15:14 IP：上海
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備案或者過評的   [更多]
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13218089911ph754 2022-07-19 09:47 IP：未知
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需包括1.監(jiān)管信息2.綜述資料3.非臨床資料4.臨床評價資料5.產(chǎn)品說明書和標簽樣稿6.質(zhì)量管理體系文件   [更多]
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