zhourq 2020-07-20 17:59 IP：廈門
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Derek的Species選項選擇人,Endpoint選項勾選所有毒性。如下 Nc1nnc(Sc2ncc(s2)[N+]([O-])=O)s1 具體詳細(xì)信息可以查看附件   [更多]
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gosnaly 2020-07-20 11:37 IP：未知
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需要信息 左甲狀腺素鈉片 JX20190041   [更多]
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MM1319 2020-07-14 11:54 IP：未知
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1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件 及 生產(chǎn)備案資料   [更多]
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wbt_nk 2020-07-14 10:55 IP：上海
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1、需要一份完善且新的針對臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，包括臨床運(yùn)營、項目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件，需要同時提供相關(guān)SOP的所有記錄表單，有范例內(nèi)容最好 3、提供一家臨床中心從啟動到關(guān)閉中心全過程監(jiān)察和稽查的SOP文件以及相關(guān)記錄表單，有范例內(nèi)容最好。 質(zhì)量好可追加   [更多]
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MM1319 2020-07-12 09:13 IP：未知
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1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件 及 生產(chǎn)備案資料   [更多]
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myf_rick134 2020-07-11 10:31 IP：西安
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最新藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，包括組織機(jī)構(gòu)和管理職責(zé)，人員培訓(xùn)管理；物料系統(tǒng)管理，包括采購、接收、編號、入庫、放行、存放、領(lǐng)用和發(fā)放、退貨等；設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理，包括儀器性能確認(rèn)、計量和校準(zhǔn)、計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)管理、等；實(shí)驗室控制系統(tǒng)管理，包括樣品管理、檢驗數(shù)據(jù)管理和記錄、等；質(zhì)量系統(tǒng)，工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等；文件及記錄的管理；供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計等   [更多]
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sxpcat 2020-07-10 10:24 IP：北京
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需求一套制藥公司符合GMP藥典要求的細(xì)胞庫主細(xì)胞庫和工作細(xì)胞庫的建庫全套管理文件，需要符合GMP藥典要求！   [更多]
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windwire 2020-07-07 14:58 IP：廣州
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1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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peng1979 2020-07-06 00:57 IP：南寧
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具體要求： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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bjy2022 2020-06-19 17:38 IP：福州
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1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說明的內(nèi)容； 2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動物研究、軟件研究等其他； 3.生產(chǎn)制造信息：包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝，并說明其過程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險風(fēng)險資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說明書和標(biāo)簽樣稿   [更多]
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