bjy2022 2020-06-11 08:55 IP：福州
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機(jī)構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件等； 廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件，車(chē)間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件； 設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程； 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)：相關(guān)文件及記錄 生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場(chǎng)管理文件，滅菌工藝驗(yàn)證文件，批號(hào)管理文件等； 質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗(yàn)證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程，原材料檢驗(yàn)規(guī)程，外包材檢驗(yàn)規(guī)程，留樣管理文件等 采購(gòu)：相關(guān)采購(gòu)文件和記錄 銷(xiāo)售：相關(guān)銷(xiāo)售管理制度及記錄   [更多]
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HZCCY1024 2020-06-09 17:21 IP：重慶
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1、文件應(yīng)符合醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則的要求。 2、資料齊全，能夠作為模板，不限產(chǎn)品種類(lèi)。   [更多]
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zspccccc 2020-06-09 14:39 IP：上海
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大型CRO的SOP，QA去site稽查做事兒list清晰，好的話可以加錢(qián)。   [更多]
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shenghuaxi 2020-06-06 14:08 IP：重慶
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4-氯乙酰乙酸乙酯基因毒性預(yù)測(cè)   [更多]
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HZCCY1024 2020-06-06 09:25 IP：重慶
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1、文件包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和表單，文件應(yīng)齊全，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的優(yōu)先。 2、體系文件能夠指導(dǎo)臨床試驗(yàn)的開(kāi)展。   [更多]
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yangyuan104 2020-06-05 18:13 IP：鄭州
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求復(fù)方利多卡因乳膏信息   [更多]
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氫氟酸_Jack 2020-06-05 15:33 IP：上海
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1、求購(gòu)一套高端研發(fā)、臨床實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量管理體系文件。含質(zhì)量手冊(cè)、各種管理類(lèi)文件、各種操作類(lèi)文件及記錄。 2、文件內(nèi)容不低于恒瑞、藥明、羅氏等一線企業(yè)的質(zhì)量體系要求。 3、必須為中文文件，中英文優(yōu)先。 4、文件應(yīng)高度適用于CRO CMO CDMO企業(yè)。   [更多]
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ARD012 2020-06-05 13:24 IP：杭州
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標(biāo)題：求購(gòu)磷酸奧司他韋膠囊注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)：JX20140010   [更多]
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hahage 2020-06-03 21:41 IP：上海
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1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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gancaosuan 2020-06-02 00:54 IP：哈爾濱
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藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，包括組織架構(gòu)設(shè)置與人員職責(zé)，人員培訓(xùn)管理，研究場(chǎng)所管理，儀器設(shè)備管理，物料管理，文檔管理、實(shí)驗(yàn)管理、財(cái)務(wù)管理，等。   [更多]
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