Fluotek熒輝醫(yī)療 2021-05-24 14:36 IP:上海
至少包含目錄、具體的文件(標(biāo)準(zhǔn)管理類(lèi)、標(biāo)準(zhǔn)操作類(lèi)、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程、記錄類(lèi)文件等),要求一整套的模板,最好是生物藥的。 需要初創(chuàng)公司QA的整套文件,包含:1、SMP標(biāo)準(zhǔn)管理類(lèi); 2、SOP 3、STP標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程 4、空白記錄表單 5、標(biāo)識(shí)憑證 6、實(shí)驗(yàn)記錄本 7、臺(tái)帳 8、日志模版 9、實(shí)驗(yàn)報(bào)告(工藝開(kāi)發(fā)、小試、中試等)、試驗(yàn)方案 10、分析方法的驗(yàn)證方案與驗(yàn)證報(bào)告等。謝謝各位。   [更多]
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xianglin123 2021-05-21 15:51 IP:伊犁
熊去氧膽酸(優(yōu)思弗)原研藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),包括其性狀、鑒別、檢查及含量測(cè)定等指標(biāo)信息,最好附帶分析方法   [更多]
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simenHE 2021-05-19 09:07 IP:成都
藥物研發(fā)質(zhì)量體系整套文件,最好是生物藥。至少包含完整文件體系目錄及管理規(guī)程類(lèi)文件(注冊(cè)、設(shè)備儀器、文件、數(shù)據(jù)記錄、物料、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、項(xiàng)目、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)等)   [更多]
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四川蓉光旭01 2021-05-14 12:04 IP:拉薩
按照當(dāng)?shù)匾?,提供全套備案資料??商峁┊?dāng)?shù)夭糠帜0澹唧w可詳談。 已指派任務(wù)。   [更多]
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Fluotek熒輝醫(yī)療 2021-05-11 16:23 IP:上海
至少需要SMP標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)范,研發(fā)試驗(yàn)記錄模板和實(shí)驗(yàn)記錄管理規(guī)范,臺(tái)賬管理和記錄規(guī)范,研發(fā)日志要求及模板,實(shí)驗(yàn)報(bào)告格式及要求,分析方法質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制要求等。 視內(nèi)容詳實(shí)程度可加錢(qián)。   [更多]
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whbyyx 2021-05-01 03:25 IP:成都
從“https://www.gov.uk/guidance/find-product-information-about-medicines”查詢(xún)英國(guó)上市藥品的PARs文件,鏈接的“products.mhra.gov.uk”網(wǎng)址無(wú)法打開(kāi),提供以上網(wǎng)址可打開(kāi)的方法?;蛘咛峁┛沙晒Σ樵?xún)英國(guó)上市藥品的PARs文件其它方法均可。   [更多]
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wx_浪跡天涯 2021-04-28 16:12 IP:重慶
1.上市許可持有人(委托生產(chǎn))生產(chǎn)許可證(B證)的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過(guò)生產(chǎn)許可證(B證)檢查的全套文件,價(jià)格可以協(xié)商 。 3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類(lèi)的,MAH整套的管理制度,報(bào)告,記錄等。 4.中文word文檔,文件分類(lèi)明確,目錄清晰 5.資料齊全、優(yōu)異者價(jià)格可以協(xié)商   [更多]
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Stqmillibuff 2021-04-23 13:07 IP:杭州
求一份Good Clinical Practice: A Question & Answer Reference Guide 2020/2021 (Electronic)電子版。附件是書(shū)的封面。   [更多]
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18917276904ph858 2021-04-20 09:48 IP:未知
全套藥物研發(fā)質(zhì)量體系文件,包括程序文件,操作規(guī)程,記錄文件等三級(jí)文件,涉及數(shù)據(jù),記錄,儀器,物料,計(jì)算機(jī)等,價(jià)格可談   [更多]
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流蘇8571 2021-04-09 16:16 IP:武漢
至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù),記錄,儀器,物料,計(jì)算機(jī)等)   [更多]
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