youyou2008 2023-11-15 14:55 IP：鄂州
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新成立的純藥品研發(fā)企業(yè)，作為上市許可持有人需委托生產(chǎn)，申請(qǐng)生產(chǎn)許可證B證。求文件系統(tǒng)：藥品研發(fā)管理文件，含B證持有人質(zhì)量體系文件。要求研發(fā)企業(yè)申請(qǐng)B證獲得批準(zhǔn)的?？上劝l(fā)文件目錄看看。   [更多]
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qiyan_xiao 2022-04-07 14:17 IP：廣州
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1614基毒評(píng)估.docxDerek Nexus和Sarah Nexus，共11個(gè)雜質(zhì)預(yù)測(cè)基因毒性，出預(yù)測(cè)結(jié)果PDF報(bào)告盡量新版本軟件   [更多]
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tiger008 2022-10-28 11:40 IP：上海
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包含CTD文件中的工藝驗(yàn)證部分，工藝驗(yàn)證方案、工藝驗(yàn)證報(bào)告，要求主要驗(yàn)證參數(shù)、驗(yàn)證結(jié)果要有，可以刪去產(chǎn)品相關(guān)信息，關(guān)鍵參數(shù)。   [更多]
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jslhyy 2021-12-01 14:48 IP：揚(yáng)州
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1.時(shí)間盡量新2.要含檢測(cè)項(xiàng)和限度要求   [更多]
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F_這個(gè)不二熊 2021-09-13 14:41 IP：上海
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具體要求：具體要求：1.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品說(shuō)明書及標(biāo)簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明等。以及申請(qǐng)流程   [更多]
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yangjian790124 2020-08-24 17:46 IP：合肥
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一類器械液體敷料備案資料包括產(chǎn)品與生產(chǎn)整個(gè)環(huán)節(jié)。 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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carlgao1976 2019-07-10 17:41 IP：廊坊
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求一份針對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員和一般工作人員的，生物制藥實(shí)驗(yàn)室的液廢固廢處理操作規(guī)程培訓(xùn)材料，最好是PPT形式。 說(shuō)明：我們一個(gè)眼科新藥研發(fā)的生物實(shí)驗(yàn)室。主要廢物是液廢，和少量固廢。   [更多]
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conqure 2024-05-27 15:06 IP：北京
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藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系文件全套文件   [更多]
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diao20150630 2018-12-03 15:53 IP：成都
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求購(gòu)鹽酸達(dá)泊西汀及片信息   [更多]
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wdk@hbjjy.com 2021-12-07 11:20 IP：荊州
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魚(yú)石脂標(biāo)準(zhǔn)或者魚(yú)石脂軟膏標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
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