mimicry 2023-05-16 15:42 IP：未知
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1、全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為管理規(guī)范類和sop類；2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求，最好檢查已通過的；3、包括但不限于：主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會(huì)工作流程、風(fēng)險(xiǎn)管理（附風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板）和相關(guān)記錄等；4、需要有需要配套規(guī)范的文件體系配合的，需提供體系名稱，比如實(shí)際操作文件體系名稱；5、適用于藥品上市前及上市后的企業(yè)；（最好是中英雙語）   [更多]
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tony_shen1103 2021-05-13 15:44 IP：廣州
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劑量爬坡試驗(yàn)、藥物相互作用等一期試驗(yàn)方案模板，有比較完整的試驗(yàn)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)步驟等細(xì)節(jié)，關(guān)鍵信息可以隱去。每一個(gè)模板按300元計(jì)   [更多]
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whaticando2021 2021-11-03 17:40 IP：廣州
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完善的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和表單，特別是醫(yī)學(xué)監(jiān)察SOP，謝謝！                [更多]
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xgwhhh 2024-08-16 15:20 IP：上海
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需要一份藥品臨床試驗(yàn)申辦者質(zhì)量管理體系全套文件。符合2020版GCP等法規(guī)要求，內(nèi)容滿足需求費(fèi)用可以追加。   [更多]
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W珊Y000 2020-11-19 10:49 IP：玉溪
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完善的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳   [更多]
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Jinghan 2022-06-08 12:27 IP：上海
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需要是完整方案，包含摘要和正文非模板   [更多]
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xiao77mijiao 2021-02-23 14:47 IP：成都
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一套比較完善的臨床試驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理，如果能包括臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理等部分更好。 在線交稿或者郵箱均可，先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了?。?！   [更多]
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liusubao0086 2019-09-27 11:01 IP：南京
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本公司臨床部門需要一份比較完善且新的針對(duì)臨床試驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好是來源于知名大公司的質(zhì)控文件。質(zhì)量夠好可追加獎(jiǎng)勵(lì)。   [更多]
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taideng 2011-11-16 15:51 IP：重慶
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　　要求： 1.標(biāo)準(zhǔn)要齊全， 2.可以不要藥材部分，但必須包括中藥提取物和中成藥部分 3.要word版，不要掃描版 4.凡是有一點(diǎn)不符合要求的請(qǐng)不要投標(biāo) 5.最好是制作在EXCEL中，方便查詢   [更多]
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hqplar 2019-11-06 14:51 IP：XX
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本公司臨床部門需要一份比較完善且新的針對(duì)臨床試驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理體系文件。質(zhì)量夠好可追加獎(jiǎng)勵(lì)。   [更多]
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